多地加速布局中醫藥全產業鏈

近日發布的《天津市中醫藥強市行動計劃（2022-2025年）》征求意見稿指出，推進中醫藥事業和產業高質量發展，建設中醫藥強市。安徽出臺《安徽省促進中醫藥振興發展行動計劃（2022-2024年）》，力爭3年全省中藥產業和中醫藥健康服務全產業鏈總產值達到4000億元，產業規模和競爭力進入全國第一方陣。

　　《經濟參考報》記者了解到，當前中醫藥行業迎來全速發展期，全產業鏈上持續不斷“補鏈、延鏈、強鏈”，聚合資源要素。業內人士認為，中醫藥高質量發展已成為業界共識，但從行業本身來看，與化藥、創新藥械相比，中醫藥行業創新仍顯不足，這將成為各地未來發力重點。

　　多地加速全產業鏈布局

　　與此前不同的是，這一輪多地出臺的行動計劃對中醫藥行業的發展定位不再只是增加中醫醫院、床位這么簡單。

　　根據天津中醫藥強市行動計劃，到2025年，天津全面建成與天津社會主義現代化大都市功能定位相匹配的中醫藥產業集群，中醫藥產業的支柱地位進一步強化。大力發展中醫藥產業鏈。推動中醫藥產業鏈創新鏈深度融合，鍛造產業鏈“長板”，提升中醫藥產業核心競爭力，推動中醫藥產業高質量發展。支持中醫藥產業園區建設，支持靜海區建設中醫藥大健康產業園區，支持北辰區規劃建設北辰京津醫藥谷。支持在中日（天津）健康產業發展合作示范區內設立京津冀中醫藥產業示范基地。

　　安徽省促進中醫藥振興發展行動計劃指出，破除制約中醫藥行業高質量發展的體制機制障礙，全產業鏈推進中醫藥振興發展，運用大數據、人工智能、生物等新技術、新模式，賦能中醫藥種植養殖、生產加工、貿易服務、研發創新、人才培養，促進中醫藥現代化轉型。

　　安徽力爭通過3年左右的努力，全省基本建成網絡健全、功能完善、特色明顯、治理高效、覆蓋全民全生命周期的中醫藥服務體系，培育一批在全國具有重要影響力的中醫名院、名醫、名科，中藥名企、名藥，打造30個以上產值過億元的中藥大品種、10家以上規模過10億元的企業。

　　其中，亳州現代中藥省重大新興產業基地，到2024年基地工業產值達到500億元以上、全產業鏈產值超過2000億元。加快建設大別山“西山藥庫”等產業集聚區，形成競相發展的良好態勢。到2024年，打造5個以上具有鮮明特色和較強產業競爭力的中藥產業集聚區。

　　具體來看，安徽設立生命健康產業主題母基金，以參股方式支持企業、市縣人民政府、社會資本設立中醫藥產業發展子基金，以市場化方式支持中藥龍頭企業發展和重大項目建設。實施中藥骨干企業培育計劃，加強精準指導和政策支持。支持符合條件的企業對接多層次資本市場上市掛牌。引導龍頭企業組建集研發、生產、銷售為一體的中醫藥產業集團，打造在全國具有影響力的皖藥品牌。

　　創新成為高質量發展關鍵詞

　　日前，國務院發布的《“十四五”國民健康規劃》提出，促進中醫藥傳承創新發展，充分發揮中醫藥在健康服務中的作用，夯實中醫藥高質量發展基礎。

　　業內人士指出，創新是中醫藥行業高質量發展的關鍵所在。

　　以天津為例，該市全面建設國家中醫（針灸）醫學中心。以針灸技術傳承創新和推廣應用為方向，提升中醫藥科研平臺設施和裝備水平，開展核心技術攻關，解決“臨門一腳”問題。通過國家中醫（針灸）醫學中心建設，建設高水準、國際化、開放性的臨床科研轉化平臺、創新技術孵化基地、中醫藥人才培養基地、數據匯集平臺和中醫藥產業集群。放寬國家中醫（針灸）醫學中心創新應用政策，鼓勵國家中醫（針灸）醫學中心開展臨床試驗。支持國家中醫（針灸）醫學中心在醫療服務價格、醫保支付、人事薪酬制度、利益分配等方面先行先試。

　　安徽加快組建華佗中醫藥研究院、新安醫學研究院和大別山中醫藥研究院，2022年內完成掛牌。3年內力爭新增10家左右省級創新平臺，積極爭創國家級創新平臺，按照省級創新平臺相關政策給予支持。按照競爭擇優方式建設關鍵共性技術研發、中試熟化、檢驗檢測等功能于一體的中藥產業公共服務平臺。對經評定的產業公共服務項目，按其固定資產投入（不含土地投入）的20%予以補助，省級最高補助500萬元。

　　在中藥新藥創新方面，安徽將推動中醫藥與大數據技術、現代臨床研究深度融合，加快研發用于抗病毒、心腦血管疾病、抗腫瘤、糖尿病等的現代中藥，提升中藥有效成分定向提取分離等關鍵技術。加快中藥新型制劑和可用于中醫證候診斷、中醫干預疾病活動度判定或者療效評價的生物芯片、試劑盒等產品研發和生產。此外，安徽對中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑，按照其臨床前研究和臨床試驗費用的20%給予補助，單個項目省級最高補助500萬元。

　　中醫藥藥械發展明顯提速

　　有分析人士指出，當前我國中醫藥學的發展仍然面臨基礎研究薄弱、人才匱乏、創新能力不足等現實問題。但隨著近年一系列政策與規劃的落地，中醫藥及其藥械領域的創新已開始提速。

　　公開資料顯示，2021年，國家藥品監督管理局藥品審評中心受理創新藥注冊申請1886件（998個品種），同比增長76.10%；其中，創新中藥54件（51個品種），同比增長134.78%，高于創新化學藥、創新生物制品增速。

　　從具體審結來看，2021年審結的中藥新藥臨床試驗申請中，批準34件，同比增長21.43%；審結的中藥新藥上市許可中，建議批準14件，同比增長250.00%，創5年以來新高。批準的34件中藥臨床試驗，涉及消化、呼吸、婦科等13個適應癥領域。建議批準上市的中藥中，呼吸腫瘤、精神神經、骨科藥物較多，占全部批準量的71.43%。

　　“藥審中心將具有明顯臨床價值的中藥新藥納入優先審評審批程序。全力以赴加快中藥上市許可申請審評，發揮中醫藥在疾病防治中的獨特優勢。”國家藥品監督管理局藥品審評中心相關負責人表示，從中藥創新藥臨床試驗申請量、建議批準量，以及新藥上市申請、建議批準量來看，自2019年至2021年，均呈現連年增長的態勢。下一步將按照傳承精華、守正創新、高質量發展的原則，深刻研究總結中藥審評審批實踐經驗和藥品審評審批制度改革成果，結合中藥特點和研發實際情況，積極主動研究中藥注冊分類調整意見。

　　該人士表示，基于中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系，制定審評標準和指導原則。選擇惡性腫瘤、慢性胃炎、胃食管反流病3個具體適應癥為突破口，引入真實世界研究等新工具新方法，與中醫臨床相關適應癥領域的權威專家一起針對符合中醫藥特點的臨床療效評價技術要求進行研究，逐步形成指導原則。

　　除中藥創新以外，中醫器械創新也在推進。近年來，我國中醫器械有效產品數量呈顯著上升趨勢。據眾成數科統計，中醫產品有效注冊數量由2018年的1154件上升至2021年的2512件，復合增長率達29.6%。公立醫院中醫器械采購額由2019年的6544萬元上升至2021年的7844萬元。

　　一位業內人士表示，中醫醫療器械市場相對較小，企業不愿在研發方面承擔過多風險，中醫行業主動研發創新器械意愿低；中醫藥院校中，設立醫療器械專業的院校較少，技術和研發人才產出不足。此外，由于產學研合作不夠深入，缺乏科技成果轉化的途徑，科研院所的最新技術較難轉化為可變現的產品。

　　“但現在來看，行業需求已明顯改變，尤其是大健康體系下，消費型中醫器械需求急速增長，這將進一步推動產業轉型升級，研發高附加值、高科技含量的中醫醫療器械產品。”上述人士說。